Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, anunció
hoy que Dengvaxia ya está disponible en clínicas privadas de Guatemala para
vacunación de personas entre 9 y 45 años de edad.
El dengue es endémico en Guatemala con un
promedio de 18,000 personas afectadas por la enfermedad cada año. En 2014 la incidencia del dengue fue de 122 casos por cada 100,000 habitantes
en promedio, con picos de incidencia de hasta 500 casos por cada 100,000
habitantes, especialmente en los departamentos de Zacapa, Santa Rosa y El
Progreso. En 2015, la incidencia de la enfermedad fue de 111.58 casos por cada
100,000 habitantes en promedio, especialmente en la región noroccidente, la
región central y Baja Verapaz.
“El Dengue representa un creciente y grave problema para
la salud pública en la mayoría de las zonas del país, que se asocia a una gran
carga humana y económica”, de acuerdo
con el Dr. Eric Estrada, Internista. “Contar
con la vacuna contra el dengue en Guatemala nos dará a los profesionales de la
salud del país acceso a la primera herramienta de prevención contra el dengue,
permitiéndonos proteger más efectivamente a nuestros pacientes de esta
enfermedad que va en aumento”.
La carga del
Dengue es considerada alta en la mayoría de las regiones del país. Desde 2009
hasta 2015 todos los serotipos del dengue cocircularon en Guatemala (Denv-1, Denv-2,
Denv-3, Denv 4) y los brotes más graves de los últimos 20 años se dieron
en los años 2010, 2014 y 2015. Las áreas más afectadas por Dengue en el país se
encuentran en los departamentos de Zacapa, Santa Rosa y El Progreso. El costo de la enfermedad del dengue en Guatemala, (promedio por año 2009-2014)
con subregistro, representa cerca de USD$13.6 millones por casos de
hospitalización y cerca de USD$1 millon por casos ambulatorios.
Vacuna contra el
dengue de Sanofi Pasteur
Dengvaxia® cuenta hasta el momento con 13 aprobaciones para
comercialización: México, Filipinas, Brasil, El Salvador, Costa Rica, Paraguay,
Guatemala, Perú, Indonesia, Tailandia, Singapur, Bolivia y Camboya. El proceso
de revisión regulatoria se está llevando a cabo en otros países donde el Dengue
es una prioridad para la salud pública.
La
vacuna de Sanofi Pasteur es la culminación de aproximadamente dos décadas de
innovación y colaboración científica, así como el resultado de 25 estudios
clínicos en 15 países alrededor del mundo. Cerca de 40,000 voluntarios
participaron en el programa de estudios clínicos (fase I, II y III) de los
cuales 29,000 participantes recibieron la vacuna.
Un resumen de la documentación sobre la eficacia de Dengvaxia fue
publicada en The New England Journal of Medicine el pasado 7 de julio de 2015.
Los resultados del estudio aplicado a una población de 9 años de edad o
mayores, afirman que la eficacia de la vacuna se basó en la reducción del Dengue
causado por los cuatros serotipos en dos tercios de los participantes. Además
documenta la capacidad de la vacuna para prevenir 8 de 10 hospitalizaciones por
Dengue, y aproximadamente un 93% de casos de Dengue severo en este grupo
poblacional durante los 25 meses siguientes a la aplicación de la vacuna; es
decir en la fase de seguimiento a los estudios.[
Un análisis integrado de seguridad que se publicó recientemente afirmó
que Dengvaxia mostró un perfil seguro y satisfactorio tras la vacunación de
26,000 personas en 15 países en comparación con el placebo. Adicionalmente, los
resultados publicados del análisis mostraron que la vacuna provee protección a
la población de 9 años de edad y mayores en contra de hospitalizaciones por
Dengue y Dengue severo durante 4 años después de aplicada la primera dosis en
comparación con el placebo.
Dengvaxia es la primera vacuna autorizada para la prevención del Dengue en el mundo.
La vacuna es producida y distribuida desde un centro especializado de
producción en Francia.
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